义乌萌毕文化传播有限公司

行業(yè)新聞

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

來源:杭州純水設(shè)備??????2020-03-21 14:26:16??????點擊:
純水設(shè)備 http://m.kfccc.cn1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。


2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。


3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。


4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。


5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。


6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。


7、制藥用水的輸送


1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。


2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。


3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。


8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。 杭州純水設(shè)備 ,杭州GMP純化水設(shè)備。

 

九龙坡区| 曲沃县| 德安县| 海南省| 佛山市| 固始县| 锡林浩特市| 微山县| 平泉县| 白沙| 富川| 浦城县| 建德市| 英山县| 合作市| 玉山县| 苍梧县| 阿巴嘎旗| 巴楚县| 宁河县| 垫江县| 广德县| 安顺市| 平阴县| 绍兴县| 巢湖市| 大关县| 尉氏县| 赤峰市| 鲜城| 贵南县| 平舆县| 安达市| 天镇县| 西畴县| 读书| 临汾市| 昭觉县| 阳高县| 宝兴县| 大城县|