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GMP純化水離線檢測樣品在檢測前可以存放多久

來源:杭州純水設(shè)備??????2020-03-17 13:17:33??????點(diǎn)擊:

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USP對此問題上沒有專門解釋。大家知道,有些廠家是委托外部實(shí)驗(yàn)室檢測的,這樣可能就會(huì)耗費(fèi)幾天甚至更長?;谶@類原因,未設(shè)置時(shí)間限制。


   通常,在你可接受風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi),廠家可以放置任意時(shí)長。不過,仍建議盡快檢測,原因如下:


1.樣品在放置時(shí),水質(zhì)會(huì)隨著時(shí)間推移而變差。因?yàn)榧兓?、注射用水或無菌水的純度較高,放置時(shí)間只會(huì)有周圍的環(huán)境、室溫、儲(chǔ)存的容器等因素使樣品質(zhì)量變差,而沒有任何好處。


2.純化水一般不是按批制成,通常是連續(xù)純化、制備和使用的。在化驗(yàn)室進(jìn)行分析之前,水樣可能已經(jīng)對產(chǎn)品產(chǎn)生直接影響或有過直接接觸,延遲檢測只會(huì)增加潛在產(chǎn)品影響的數(shù)量----如果檢測不合格的話。實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。 杭州純水設(shè)備 杭州GMP純化水設(shè)備。

 

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